Цель этого руководства состоит в том, чтобы предоставить владельцам регистрации информацию о том, как соблюдать правила и положения, а также предоставить справочную информацию для лиц, осуществляющих надзор за медицинскими изделиями, о том, как обеспечить справедливое, последовательное и эффективное выполнение требований и задач органов по контролю за наркотиками.